Roma, 5 luglio 2016

Uff.-Prot.n° UE. AA/9192/295/F7/PE

Oggetto: Ritiro lotto specialità medicinale

VISUGLICAN Collirio -

Ritiro precauzionale lotto

specialità medicinale ZORAC

L’Agenzia Italiana del Farmaco, con propria e-mail del 5 luglio 2016, ha disposto il ritiro, a scopo cautelativo, su tutto il territorio nazionale, del lotto n. J089 scad. 1/2017 del medicinale VISUGLICAN*COLLIRIO 10ML 4%+0,2% – AIC 024851014 .

Il provvedimento si è reso necessario a seguito di una segnalazione della ASL 8 di Cagliari concernente reazione avversa non grave e presenza di flocculato in una confezione del suddetto farmaco.

Il lotto in questione non potrà essere utilizzato e la ditta Baxter dovrà assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.

* * * * * * * *

La società Pierre Fabre Italia, ha comunicato in data 5 luglio 2016 il ritiro, a scopo precauzionale, del lotto n. 82628 scad. 10/2016 della specialità medicinale ZORAC 0,05% Gel – AIC 033248081.

Tale ritiro si è reso necessario a seguito di risultati fuori specifica emersi durante gli studi di stabilità del medicinale.

Pertanto, la società Pierre Fabre invita a bloccare immediatamente la dispensazione del suddetto lotto, immagazzinare eventuali giacenze in area sicura e predisporle per il ritiro.

Per ulteriori informazioni è possibile contattare la Società Pierre Fabre al numero 800 955 904.

Cordiali saluti.

IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE

Dott. Alfonso MISASI Dott.ssa Annarosa RACCA